产品编号：V005057A
CAS号：无
中文名称：维格列汀杂质57(对甲苯磺酸盐)
英文名称:Vildagliptin Impurity 57 (4-Methylbenzenesulfonate)
纯度/规格:95%
品牌:H&D

保存条件:常温保存、低温保存（-20℃）、超低温保存（-60℃）
产品规格:10mg/25mg/50mg/100mg
随货:提供COA，质谱，氢谱，HPLC。
用途:供新药研究及实验使用

杂质对照品的研究意义
   药品杂质对照品是药品研究、质控过程中的实物对照，能够更准确的测定杂质含量，更合理的确定杂质限度，在杂质研究、控制过程中发挥了重要作用，在药品质量标准中应用广泛。WHO 规定用于已知杂质( 特定杂质) 测定的杂质对照品，其纯度应不得低于 95%; 若低于 95%时，要注明纯度。《英国药典》和《欧洲药典》中收载的 95%以上品种采用了杂
质对照品进行有关物质检测，《美国药典》也达到了 80%以上。《美国药典》目前公布的药品标准物质( 包括杂质对照品) 已达 2600 多种，USP 建立了完善的对照品的研制、测试技术体系，研究、检测手段齐全( 运用多种色谱、光谱手段) ，故《美国药典》的药品对照品质量已获广泛认可。另外，《欧洲药典》、《英国药典》药品对照品也都具有较高的质量要求。
对杂质的研究不仅可以了解杂质的结构以及毒副反应产生的最小量，也可以对单个杂质制定限量提供理论依据。因为药品为特殊商品，药物杂质又是影响药品质量的重要因素，所以更应该清楚杂质的来源、性质、检测方法和限量，从而达到提高药品质量，减少药品杂质带来的不良反应。

恒丰万达作为一家扎根药物杂质领域近十年的专业杂质服务商，服务于国内外各知名药企，药物杂质现货品类覆盖上万种，对于新项目无文献报道化合物，我司也能够提供定制合成服务，致力于为客户提供全面、专业的杂质解决方案。
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