利伐沙班亚硝基杂质（Rivaroxaban Nitroso Impurity）
科研与采购必备 · 精准分析 · 自主品牌保障

• • • 货号：R005109
    • 英文名：Rivaroxaban Nitroso Impurity
    • 同义词：(S)-N-(3-(1,3-dioxoisoindolin-2-yl)-2-hydroxypropyl)-N-(4-(3-oxomorpholino)phenyl)nitrous amide
    • CAS号：N/A
    • 分子式：C21H20N4O6
    • 分子量：424.41

核心应用领域

利伐沙班亚硝基杂质作为抗凝药物利伐沙班的关键工艺杂质，广泛应用于：

• 药物研发：用于质量研究、方法开发及稳定性测试，确保原料药与制剂符合ICH、USP/EP药典标准。

• 仿制药开发：助力杂质谱分析，满足一致性评价要求。

• 工艺优化：为原研药企业提供杂质对照品，优化合成路径控制。

理化性质与规格

• 化学名称：依药典或标准命名（可详询获取）

• 结构式：C??H??ClN?O?S（示例，需核对实际结构）

• 外观：白色至类白色结晶性粉末

• 纯度：≥95%（HPLC）

• 稳定性：-20°C避光保存，严格密封

• 溶解性：易溶于DMSO、甲醇，部分溶于水（提供详细数据）

杂质开发难点与我们的优势

挑战：

• 合成复杂度高：亚硝基基团活性强，易副反应，需精准控制反应条件。

• 分离纯化难：与主成分极性相近，需多维色谱技术实现高纯度分离。

• 表征要求严苛：需全套谱图（NMR、HRMS、IR）佐证结构。

我们的解决方案：
? 自主品牌技术实力：

• 自有合成实验室+纯化平台，确保杂质批次一致性（RSD＜1%）。

• 专业团队10年+杂质开发经验，攻克亚硝基杂质稳定性难题。

? 图谱优势：

• 提供全套分析数据（HPLC/LC-MS、COA、NMR、元素分析），支持方法学验证，节省您30%研发时间！

• 数据可溯源，符合FDA/EMA申报要求。

为何选择我们？

• 货期短：常规杂质3-5天交付，紧急需求可加急（部分现货库存，详询确认）。

• 质量优：严格QC流程，每一批杂质附带完整COA及结构确证报告。

• 价格灵活：大规格专属折扣，定制合成服务价格可议！

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