巴洛沙韦杂质供应——专注科研与临床需求的高品质解决方案

• • • 货号：B040036
    • 英文名：Baloxavir Impurity 36
    • 同义词：(S)-12-((S)-7,8-difluoro-6,11-dihydrodibenzo[b,e]thiepin-11-yl)-7-(hexyloxy)-3,4,12,12a-tetrahydro-1H-[1,4]oxazino[3,4-c]pyrido[2,1-f][1,2,4]triazine-6,8-dione
    • CAS号：N/A
    • 分子式：C30H31F2N3O4S
    • 分子量：567.20

巴洛沙韦杂质开发的难点与挑战

1. 复杂的手性结构与异构体分离
   巴洛沙韦分子含两个手性中心（C7和C15），易形成多种异构体杂质，传统分析方法（如核磁、质谱）难以精准确认其绝对构型。X射线单晶衍射技术是解决这一难题的核心手段，但异构体单晶培养难度极高，需特殊溶剂体系与结晶工艺。

2. 高纯度要求与工艺优化
   原料药合成中异构体杂质的存在可能影响药物安全性，需通过高效液相色谱（HPLC）等方法严格监控。现有工艺中，外消旋体混合物的分离提纯对结晶条件（如良溶剂选择、反溶剂配比）极为敏感，技术门槛较高。

我们的核心优势：自主品牌，技术领先

1. 自主工艺突破，货期短、质量优

   • 专利制备技术：基于优化的结晶工艺（良溶剂-反溶剂体系结合超声诱导），可高效制备高纯度巴洛沙韦异构体单晶（纯度≥95%），晶胞参数精准可控，满足结构确证需求。

   • 快速响应供应：依托规模化生产线，常规杂质现货库存充足，定制合成周期缩短至2-4周，支持毫克至克级订单，价格优惠灵活可议。

2. 图谱优势，数据全面可靠

   • 多维分析支持：提供HPLC、LC-MS、核磁共振（1H/13C NMR）、X射线单晶衍射等全套分析图谱，严格参照USP/EP标准。

   • 专属HPLC方法：采用Zorbax SB-Phenyl C18色谱柱（流动相：磷酸溶液-甲醇），实现异构体的高效分离（保留时间差异显著，分离度＞1.5），确保杂质定性定量精准。

3. 技术服务与合规保障

   • 技术文件齐全：包含COA、结构确证报告、稳定性研究数据，支持IND/NDA申报。

   • 绿色生产体系：通过GMP认证，符合生物绿色原料药生产环保标准，全程可追溯。

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